Практический форум "Клинические исследования в ЕАЭС 2018"

Компания Вита Этерна, в лице генерального директора Красовской Екатерины Валерьевны, приняла участие Практическом форуме Клинические исследования ЕАЭС Практический форум "Клинические исследования в ЕАЭС" объединяет профессионалов в сфере клинических исследований, которые делятся своими практическими кейсами, идеями, полезной информацией о новых разработках, внедрениях и сервисах.

Какие нас ждут изменения в сфере клинических исследований, регуляторных требований, а также основные тренды и новинки: новые технологии, новые дизайны клинических исследований.

ГЛАВНЫЕ ТЕМЫ 2018:
Регуляция проведения КИ в ЕАЭС: последние изменения, особенности и практика подготовки досье, сроки выдачи разрешений на КИ, взаимопризнание результатов исследований, проведенных в странах, не входящих в ЕАЭС.
Будет ли отличаться процесс получения разрешения на проведение клинического исследования по нормам ЕАЭС от национальной процедуры?
Будет ли налажено научное консультирование для заявителей?
Замена исследований в ЕАЭС инспекциями клинических центров. Когда будет инспекторат и как он будет проводиться?

А ТАКЖЕ:
Проблемы трансфера результатов КИ.
Проблемы интеграции российских исследовательских клинических центров в международные КИ.
Поиск новых центров для исследований.
Вопросы набора пациентов в исследования.
Последние разработки в области КИ: контроль качества.
Пациент-ориентированная модель проведения КИ.
Выполнение требований EAЭС GCP по рапортированию информации в ЛЭКи.
Исследования биоэквивалентности.
Использование адаптивного дизайна.
Risk-based мониторинг.
Внедрение информационных систем, повышающих эффективность проведения КИ.
Уровень доказательности препаратов
Решение этических проблем